9月21~25日,2018年经导管心血管治疗学学术年会(TCT 2018)在美国加利福尼亚州圣地亚哥隆重举行。今年恰逢TCT第30届盛会,定量血流分数(Quantitative Flow Ratio, QFR)技术发明人上海交通大学涂圣贤教授受邀在这次学术盛会的中国创新技术专场上,对QFR技术的研究进展发表专题报告。此外,涂圣贤教授还公布了基于光学相干断层成像(Optical Coherence Tomography, OCT)的OFR(OCT-based Quantitative Flow Ratio)技术研究及国际多中心临床验证结果。
上海交通大学涂圣贤教授在TCT 2018大会上发布OFR技术
基于冠状动脉造影的QFR技术是一项中国原创无导丝血流储备分数(FFR)评估技术,无需使用压力导丝,无需注射腺苷/ATP等血管扩张药物,通过血管三维重建与流体力学分析可快速获得FFR。涂圣贤教授介绍,目前,已有包括FAVOR Pilot、FAVOR II China、FAVOR II Europe/Japan等11项QFR国际/国内多中心/单中心临床验证研究发表在JACC等心血管知名期刊上,一致证明QFR技术具有很好的诊断准确度。QFR多项上市后临床研究,包括FAVOR III China, FAVOR III Europe/Japan也将陆续启动,这些研究将为QFR的临床应用效果提供更多循证医学证据。
图1.针对QFR技术验证的11项临床研究发表
除该专题报道,涂圣贤教授还在另外两个会场介绍了QFR技术对慢性完全闭塞(Chronic Total Occlusion, CTO)病变的指导作用以及首次展示基于OCT的OFR技术。
QFR新应用:CTO患者冠状动脉侧支循环状态的定量评估
QFR技术在简单病变、多支病变、串联病变和迂曲病变等方面的临床应用已在欧洲、日本以及中国的多个中心开展,然而,QFR技术对CTO病变的临床应用价值仍未有报道。本次TCT会议上涂圣贤教授与上海交通大学医学院附属瑞金医院丁风华教授、沈卫锋教授合作报道了QFR对评价CTO病变侧支循环状态的应用价值。QFR技术可同时获得固定血流模型的QFR数值(fQFR)和患者个体化血流模型的QFR数值(cQFR);两者的差异可定量评估侧支循环情况,为CTO患者的精准治疗决策提供参考。这也拓宽了冠状动脉功能学评估的临床应用范围。
图2. QFR用于评估CTO病变的侧支循环状态
QFR技术研究新成果:基于OCT的OFR技术首次展示及国际多中心临床验证结果发布
涂圣贤教授在本次TCT会议上展示了一项基于OCT影像的QFR技术(OFR),可在一次OCT成像的同时获得斑块形态学评估与冠状动脉功能学评估。来自美国、澳大利亚、与中国的三个中心提供135例同时进行OCT与FFR检查的冠心病患者(共计143条目标血管,213个OCT影像回撤)对OFR进行验证。基线数据显示,血管支架治疗前FFR的平均值为(0.80±0.09),且分叉病变血管占55.2%,串联病变占54.4%,提示验证的人群为临床上典型的需进行OCT与FFR评估的患者。入选病例覆盖左前降支病变(61.6%)、旋支病变(13.6%)和右冠状动脉病变(24%)。
研究发现,以FFR作为参考标准,OFR(含术前与术后)的诊断准确度为92%,术前OFR与FFR的数值平均差异为(0.01±0.07)(P= 0.38);亚组分析显示,对FFR数值处于0.75~0.85区间内的病变血管,OFR的准确度为86%,对数值处于0.75~0.85区间外的病变血管,OFR的准确度达93%;ROC曲线分析显示,OFR诊断缺血性能的曲线下面积为0.93(95%CI:0.87~0.97),显著优于OCT 最小管腔面积诊断缺血性能(0.80,95%CI:0.72~0.86)。三个国家三家医院数据间对比显示,不同中心OFR与FFR的一致性无显著差异(I2=0.00%)。OFR在普通计算机上分析一条血管的平均时间(从导入OCT影像至获得OFR结果的总时间)仅需(55±23)秒。同一个分析员一个月后再次分析OFR结果与第一次分析结果差异为(0.00 ± 0.02);不同分析员分析OFR结果差异为(0.00 ± 0.03),提示OFR分析具有非常好的可重复性。
上述结果显示,OFR技术可实现基于OCT影像的冠状动脉功能学精准评估,进行一次OCT成像即可同时OCT与FFR两种评估,节省时间与成本。由于OFR技术具有很好的诊断准确度与优秀的可重复性,临床应用潜力非常大。后续进一步的导管室在线临床应用研究将为OFR的临床应用提供更充分的循证医学证据。
图3. FFR与OFR对比的例子
图4. OFR临床验证流程图
图5. OFR诊断冠状动脉狭窄功能性缺血的精度
专 家 简 介
涂圣贤,博士,上海交通大学教授,博士生导师,“东方学者”特聘教授,教育部青年“长江学者”,美国心脏病学会Fellow(FACC),欧洲心脏病学学会Fellow(FESC),国家“十三五”重点研发项目首席科学家。
主要从事三维影像技术的研发及血流动力学的临床应用研究,是定量血流分数技术(QFR与OFR)的发明人,申请国内外发明专利三十余项,主持研发的定量血流分数测量系统AngioPlus,X射线冠状动脉三维重建与定量分析系统QAngio XA 3D,X射线造影与光学相干断层成像的融合系统QAngioOCT已实现产业化。
近5年以第一作者或通讯作者在JACC等心血管知名期刊发表论文。担任The International Journal of Cardiovascular Imaging期刊副主编,JACC、European Heart Journal等期刊的审稿专家,TCT、EuroPCR、CIT等心血管介入临床大会的Faculty/主席团成员。